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刘志鹏的回忆

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斯利康的易瑞沙(吉非替尼)和浙江贝达药业的凯美纳(埃克替尼)分别降幅55%和54%,成功入选了国家首批药品谈判目录,月均费用降至7000元和5500元。并根据当时的国家卫计委公布的政策,将进入各地医保目录供患者使用。

  

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  2015年以来,国家药品监管部门持续推进药品审评审批制度改革,不断满足人民群众及时用上国内外好药新药的需求。审评审批效率的持续提升对药品上市后监管提出了更高要求。如何着力构建协同高效的监管机制,形成全国上下“一盘棋”监管格局?全国政协委员、江西省药品监管局局长上官新晨表示,机构改革后,由于仅省级药品监管部门承担药品生产监管职责,日常监管时效性有所降低,突发事件发生后难以在第一时间到达现场处置,药品安全将面临风险与挑战。他呼吁,设置省级药品区域监管派出机构,赋予派出机构行政执法职责,做到日常监管和行政执法有效结合;同时,统一设置派出机构的名称、配备标准、规格和职能,维护大综合市场监管体制下省以下地区药品监管的权威性和专业性。

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